Orrlyuk Rögzítő
A termék leírása és jellemzői
A Pharmacleft Orrlyuk Rögzítő® egy szilikon alapú, az orrüregbe helyezhető protézis, amely különböző méretekben kapható.
A Pharmacleft Orrlyuk Rögzítő® egyedülálló módon úgy van kialakítva, hogy a szeptumot centrális pozícióba irányítsa. Szabadalmaztatott formája hosszas kutatásnak és tesztelésnek köszönhetően jött létre. Kritikus helyeken extra támaszt nyújt, hogy a szeptumot központi pozícióba vezérelje és az orrhegyet a lehető legjobb módon formálja. A kialakításban lévő ív követi az orrlyukak természetes alakját, ami a legjobb kényelmet biztosítja a páciens számára. A puha tapintású szilikon a Pharmacleft Orrlyuk Rögzítő® egyedi formájával kombinálva optimális felhasználói kényelmet biztosít. Az eszköz két csővel rendelkezik, amelyek a biztonság érdekében egy “csatlakozóhíddal” vannak összekötve.
Rendeltetésszerű használat
Pharmacleft Orrlyuk Rögzítő® orrsövényferdülés és/vagy orrlyukak kezelésére használatos. A rögzítő hordható ajakhasadék és orrműtét előtt/után is. A műtét előtt a készülék segít korrigálni az orrsövény és/vagy az orrlyukak deformitásait, központibb alakba hozva őket. A műtét után a Pharmacleft Orrlyuk Rögzítő® a korrigáló műtét eredményeinek fenntartására és az orrhegy további formázására szolgál.
Felhasználók
Csecsemők, kisgyermekek, gyermekek, serdülők és felnőttek minden nemből, akiknek egy- vagy kétoldali ajak- és/vagy szájpadhasadékuk van. Ennek az állapotnak köszönhetően az orrhegy nem középen helyezkedik el, és az egyik orrlyuk megnagyobbodhat.
Egy esetleges orrplasztikai/szeptoplasztikai/orrszeptoplasztikai műtétet megelőzően (többnyire pubertás után végzendő) az orrlyuk rögzítő segít az orrhegy szimmetrikusabb, természetesebb kialakításában: az orr növekedés közbeni “irányításával” nagyobb a valószínűsége annak, hogy az orr szimmetrikusan középre kerül. Legalábbis segít egy jobb kiindulópontot kialakítani az orrműtéthez. Ezért a legtöbb orrlyuk rögzítőt kisgyermekeknél használják, ugyanis 4 éves korára a gyermek feje már 80%-ban akkora, amekkora felnőttkorban lesz. Ezért feltételezhető (de tudományosan még nem bizonyított), hogy az orrlyuk rögzítőnek gyermekkorban van a legnagyobb hatása.
Élettartam
Legfeljebb 30 napig használható folyamatosan.
Az orvos meghatározhatja a kóros állapotot és a kezelés időtartamát.
A Pharmacleft Orrlyuk Rögzítőt naponta kell használni, ajánlott viselési ideje min. 12 óra. A napi használat után a rögzítőt az optimális higiéniai feltételek biztosítása érdekében az újbóli használat előtt meg kell tisztítani.
Végrehajtott teljesítménytesztek
- Biokompatibilitási vizsgálat az EN ISO 10993 szabvány szerint
- Sterilizálási és fertőtlenítési vizsgálat autokláv, klórhexidin és fertőtlenítő alkohol után
- Tisztítási vizsgálat
- Nazometria teszt (= levegőáramlás az orron keresztül beszéd közben)
- UV-stabilitási vizsgálat
- A környezeti hőmérséklet hatásának vizsgálata:
– Hideg: A Pharmacleft Orrlyuk Rögzítőt -18°C-on 6 hónapig volt tesztelve.
– Meleg: A Pharmacleft Orrlyuk Rögzítőt 200°C-on 1 órán keresztül lett tesztelve.
További részletekért tekintse meg kiadványunkat!
